A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a realização de estudos clínicos da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) após ter o pedido entregue na última sexta-feira (6).
A liberação permite a realização dos estudos correspondentes às fases 1 e 2 da pesquisa, em que dados de segurança obtidos nos testes pré-clínicos são confirmados e há a coleta das informações iniciais sobre a eficácia do medicamento.
Em nota, a Anvisa afirma que a análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança já obtidos nos testes preliminares.
Em 2020, a agência já havia realizado duas reuniões prévias a fim de orientar e esclarecer os desenvolvedores acerca do imunizante. Em junho, uma outra reunião foi realizada para apresentar a estratégia de desenvolvimento dos estudos não clínicos. Na ocasião, no entanto, não foram enviados documentos ou estudos para a entidade.
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